रिश्वत मामले में "ट्रैप ऑपरेशन" के बाद सीबीआई ने ड्रग रेगुलेटर अधिकारी को गिरफ्तार किया

सीबीआई ने संयुक्त औषधि नियंत्रक एस ईश्वर रेड्डी को कथित तौर पर टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह के प्रबंधन के लिए बायोकॉन बायोलॉजिक्स उत्पाद 'इंसुलिन एस्पार्ट' इंजेक्शन के तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षण को माफ करने के लिए एक नाली से ₹ ​​4 लाख रिश्वत लेने के आरोप में गिरफ्तार किया है। अधिकारियों ने मंगलवार को कहा।

उन्होंने कहा कि एजेंसी ने सिनर्जी नेटवर्क इंडिया प्राइवेट लिमिटेड के निदेशक दिनेश दुआ को भी गिरफ्तार किया, जो कथित तौर पर रेड्डी को रिश्वत दे रहा था।

अधिकारियों ने कहा कि मामले में कई और गिरफ्तारियां होने की संभावना है।
नई दिल्ली में सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (सीडीएससीओ) में तैनात एस ईश्वर रेड्डी और दुआ को सोमवार को एक ट्रैप ऑपरेशन के दौरान गिरफ्तार किया गया था, जब कथित रिश्वत का आदान-प्रदान चल रहा था। उन्होंने बताया कि आवश्यक कागजी कार्रवाई पूरी होने के बाद उन्हें गिरफ्तार कर लिया गया।

सीबीआई ने दिनेश दुआ और एस ईश्वर रेड्डी के अलावा, बायोकॉन बायोलॉजिक्स लिमिटेड, बैंगलोर के एसोसिएट वाइस प्रेसिडेंट, बायोइनोवेट रिसर्च सर्विसेज प्राइवेट लिमिटेड, दिल्ली के निदेशक एल प्रवीण कुमार, गुलजीत सेठी के साथ-साथ सहायक ड्रग इंस्पेक्टर अनिमेष कुमार को भी प्राथमिकी में दर्ज किया है। आपराधिक साजिश, धोखाधड़ी, जालसाजी और भ्रष्टाचार की आईपीसी की धाराओं के तहत दर्ज।

किरण मजूमदार की सहायक कंपनी बायोकॉन बायोलॉजिक्स के एक प्रवक्ता ने कहा, "हम कुछ मीडिया कहानियों में लगाए गए रिश्वत के आरोपों से इनकार करते हैं। हमारे सभी उत्पाद स्वीकृतियां वैध हैं और विज्ञान और नैदानिक ​​डेटा द्वारा समर्थित हैं। हमारे बीएस्पार्ट को यूरोप और कई अन्य देशों में मंजूरी दी गई है।" शॉ के नेतृत्व वाली बायोकॉन।

प्रवक्ता ने कहा, "हम डीसीजीआई (भारत के औषधि महानियंत्रक) द्वारा हमारे सभी उत्पाद अनुमोदन के लिए उचित नियामक प्रक्रिया का पालन करते हैं। भारत में पूरी आवेदन प्रक्रिया ऑनलाइन है और सभी मीटिंग मिनट सार्वजनिक डोमेन में हैं। हम जांच एजेंसी के साथ सहयोग कर रहे हैं।" .

सीबीआई ने आरोप लगाया है कि सेठी ने बायोकॉन बायोलॉजिक्स के लिए एक नाली के रूप में काम करते हुए, कंपनी के राष्ट्रीय नियामक मामलों (एनआरए) के प्रमुख प्रवीण कुमार और कंपनी के अन्य वरिष्ठ अधिकारियों के साथ मिलकर रेड्डी को कुल 9 लाख रुपये की रिश्वत देने की साजिश रची। यह चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षण को माफ करने के लिए 18 मई, 2022 को विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) की बैठक में "इंसुलिन एस्पार्ट इंजेक्शन" की फाइल की अनुकूल सिफारिश करने के लिए था।

एक अधिकारी ने कहा, "चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षण फार्मा उत्पाद की सुरक्षा का आकलन करने के लिए एक महत्वपूर्ण नियामक तंत्र है। इसे माफ करने के किसी भी प्रयास के गंभीर सार्वजनिक स्वास्थ्य सुरक्षा नतीजे हो सकते हैं।"

एस ईश्वर रेड्डी ने 18 मई, 2022 को एसईसी की बैठक में भाग लिया था और छूट का समर्थन किया था, सीबीआई ने प्राथमिकी में आरोप लगाया है।

एजेंसी ने आरोप लगाया कि उसने सिफारिशों में कुछ प्रमुख शब्दों को बदलकर उस दिन आयोजित एसईसी की बैठक के कार्यवृत्त में हेरफेर किया, जिससे कंपनी को "काफी गलत लाभ" मिला।

सीबीआई इस सनसनीखेज मामले पर एक महीने से अधिक समय से काम कर रही थी, क्योंकि एस ईश्वर रेड्डी विभिन्न दवा कंपनियों द्वारा दवाओं और टीकों के अनुमोदन के लिए आवेदनों से संबंधित फाइलों के प्रसंस्करण का काम कर रहे थे।

केंद्रीय एजेंसी, जो रेड्डी की गतिविधियों का अनुसरण कर रही थी, को पता चला कि बायोकॉन बायोलॉजिक्स की तीन फाइलें, जिनमें एक निर्माणाधीन इंसुलिन एस्पार्ट इंजेक्शन के चरण 3 नैदानिक ​​​​परीक्षण की छूट से संबंधित है, को प्रसंस्करण और अनुमोदन के लिए उनके पास भेजा गया था।

सीडीएससीओ के कार्यों में नई दवाओं का अनुमोदन, नैदानिक ​​परीक्षणों का संचालन और दवाओं के लिए मानक निर्धारित करना शामिल है।

सीबीआई को यह भी जानकारी मिली कि सेठी ने बायोकॉन बायोलॉजिक्स से संबंधित सरकारी नियामक कार्यों को संभाला और दुआ के साथ व्यापारिक संबंध थे, सीबीआई की प्राथमिकी में आरोप लगाया गया।

एजेंसी ने उसकी पृष्ठभूमि में यह पता लगाया कि उसके ग्राहक के रूप में कई दवा कंपनियां थीं।

अधिकारियों ने कहा कि उसने कथित तौर पर दुआ और अन्य के माध्यम से सीडीएससीओ के वरिष्ठ अधिकारियों को विभिन्न अवसरों पर अपने ग्राहकों की ओर से फाइलों को अनुकूल तरीके से संसाधित करने के लिए भारी रिश्वत दी।

सीबीआई ने आरोप लगाया कि सेठी ने अनिमेष कुमार और अन्य अधिकारियों के साथ 15 जून को एसईसी की बैठक में कुमार को 30,000 रुपये की रिश्वत के भुगतान पर बायोकॉन बायोलॉजिक्स फाइल को शामिल करने की साजिश रची।

सीबीआई ने आरोप लगाया कि एस ईश्वर रेड्डी ने एसईसी की बैठक में दिनेश दुआ को अनुकूल निर्णय के बारे में आश्वासन दिया और यह योजना के अनुसार हुआ।

प्रवीण कुमार ने सेठी को बैठक के दौरान लिए गए अनुकूल निर्णय के बारे में भी बताया।

एजेंसी ने आरोप लगाया है कि बदले में एस ईश्वर रेड्डी ने चाणक्यपुरी में अपना आवासीय पता उनसे व्यक्तिगत रूप से मिलने के लिए दिया था।

प्रवीण कुमार ने कथित तौर पर सेठी को रेड्डी को कुल 9 लाख रुपये की रिश्वत देने के लिए सेठी को आगे बढ़ने की अनुमति दी । अधिकारियों ने कहा कि उनके निर्देश पर दुआ 20 जून को अधिकारी को बायोकॉन बायोलॉजिक्स के पक्ष में काम करने के लिए उनके आवास पर 4 लाख रुपये का आंशिक भुगतान करने गई थी।